泰事达（Telstar）Lyomega系列定制GMP冷冻干燥机

产品简介

Lyomega系列涵盖制药生产中的冷冻干燥集成和定制解决。

泰事达提供设计灵以满足项目的需求。定制功能工程解决方法，包括双门直通设计和用于以恒定水平装卸产品的子门。内部或外部冷凝器系统可以水平或竖直配置，并且可以位于腔室附近或位于腔室下方。制冷系统包括双级或级联往压缩机，螺杆式压缩机或液氮，并提供定制CIP系统。

项目管理

每个项目都由一个项目团队负责，该团队包括一名项目经理，由其负责协调客户和项目团队其他成员之间的沟通；还包括机械工程团队、控制工程团队、验证工程团队以及制造和物流团队。

泰事达在隔离解决方案方面的内部知识和制造能力有助于实现壳或无菌应用系统。

结构

作为产品接触面、腔室和门、冷冻干燥架、冷凝器和工艺管道工程的主要部件采用AISI 316L不锈钢制造。

门用的硅胶垫圈密封，不需要润滑，工艺阀门都是隔膜式的。

用户安全与人机工程学设计

紧凑的操作区旨在节省空间，易于维护性，允许接触部件和更换备件。高效热管道是隔热的。

控制系统的高度多功能性

该装置配有SCADA控制系统Lyosuite™。

Lyosuite™是一种监控和数据采集(SCADA)系统，集成了一套的处理工具，将工业PLC控制的稳健性与使用的SCADA包结合，并集成了一套用于过程监控的工具。

工程实践与当前的良好自动化制造规范(cGAMP)保持一致，从而形成精确，稳定的控制系统。

Lyosuite™系统在环境中提供多任务操作。除了监督控制和数据采集功能外，它还提供完整配方的汇编和编辑，包括将辅助循环（CIP、SIP、过滤器完整性测试或西林瓶塞）链接到冷冻干燥循环。通过弹出窗口以交互方式提供帮助。

可以使用定制的控制架构来提供冗余或与客户机的IT基础结构、规范集成。

GMP设计

搁板、腔室和门内表面按照标准机械抛光至Ra ≤ 0.51 μm，纵向边缘圆整，便于清洁。也可以选择其他粗糙度。

管道接头采用轨道焊或TIG焊。可拆卸连接，用医药级垫圈密封串联式清洁配件。

工艺管道采用AISI 316L不锈钢制造，保持朝向排水系统的坡度。减少死角，以避免液体滞留。

空气压差密封将洁净室或密闭实验室隔开。

几种制冷方案

在我们的计划中，我们与客户共同努力，提供解决方案，以找到与环境紧密相关的佳制冷系统。

这些解决方案来自双级或级联往压缩机、螺杆式压缩机或液氮。

覆盖面广

Lyomega系列型号涵盖3.5平方米起的表面生产。

配置允许管理多种生产形式，如散装、西林瓶（逐行或托盘分配）、注射器、安瓿……

这些不同形式的管理解决方案有手动、半自动或完全自动装卸系统。