1月21日至22日,由星德科-泰事达主办,上海昊扩协办的“TELSTAR-冻干工艺理论与实操培训班2026”在上海成功举办。本次培训聚焦冻干工艺的核心难点与合规要求,系统覆盖了从理论基础到实验室实操的全链条内容。课程特邀国内外资深专家联袂授课,吸引了来自不同行业的冻干相关从业人员参与。现场交流深入、互动频繁,学习氛围浓厚,培训成效显著。

理论筑基:系统构建冻干工艺知识体系
在1月21日的理论精讲日,星德科-泰事达(Telstar)中国冻干工艺实验室负责人康瑜老师为学员们带来了一场系统而深入的冻干理论盛宴。她从冻干的核心概念出发,层层递进,全面解析了预冻、一次干燥、二次干燥等关键阶段的工艺原理与控制要点,帮助学员构建清晰、完整的冻干过程认知框架。


现任泰事达 (Telstar) 西班牙总部冻干工艺实验室负责人 Maria Santafé Villarroya 女士首次亮相中国,围绕“掌握工艺放大的技术:关键考量”展开精彩分享,为学员带来了兼具科学深度与工程实用性的全球视野。

实践深化:聚焦工艺开发与合规落地
1月22日,培训进入实操实训环节,除了泰事达 (Telstar) 的两位资深专家,还特邀了迦进生物CMC总监袁梵雨老师共同授课,以“教学 + 观察 + 应用+ 解析”为主线,引导学员将理论知识转化为解决实际问题的能力。
课堂上,讲师们带领学员系统梳理冻干开发的核心逻辑:如何设计一个初始的冻干工艺?如何对现有冻干工艺进行优化?国内及FDA冻干工艺核查要点有哪些?设备、工艺与制剂对冻干表现有何影响?开发冻干制剂有哪些注意点?……这些问题贯穿当日的培训内容,构成了清晰的学习脉络。

在实验室,学员通过集中观摩关键实验演示,直观感知冻干过程中样品的状态变化,建立起对工艺现象的感性认识。为了进一步提升实战应用能力,讲师们还设计了基于真实案例的实训任务:引导学员根据给到数据完成一套初始冻干工艺的设计以及从 FDM 与 DSC 图谱中读取关键参数。


从理论到实践,为期2天的培训已圆满结束。通过系统化的知识构建以及贴近实际工艺的实训设计,学员们不仅加深了对冻干工艺原理的理解,更提升了将理论转化为可行方案的能力。未来,上海昊扩将继续携手星德科-泰事达,深耕冻干领域,与行业同仁共同推动科学、稳健、合规的工艺开发理念在实践中深化落地。
2026年,我们还将推出多场冻干专题培训,敬请期待!
▍关于星典冻干工艺实验室:

星德科-泰事达星典冻干工艺实验室成立于2020年,传承泰事达 (Telstar) 西班牙冻干工艺实验室20年工艺开发经验,长期专注于冻干工艺的优化运行,帮助客户解决产品开发中的工艺难题,并提供定制化的冻干工艺解决方案。实验室提供以下服务:
• 产品特征研究:共晶点温度(Te)、塌陷温度(Tc)、玻璃态转化温度测定(Tg')
• 冻干工艺运行:利用中试冻干机上的PAT工具获取更多冻干过程数据
• 冻干工艺开发:获得满足产品关键质量指标的冻干工艺
• 冻干工艺优化:缩短用户已有冻干工艺时长
• 冻干工艺边界确定:工艺温度,压力波动边界确定,用工艺范围替代唯一参数
• 冻干工艺放大:成功在用户现有工业冻干机上实现放大 (技术指导)
• 冻干样品小规模制备 (非无菌环境)
▍关于上海昊扩:
上海昊扩科学器材有限公司成立于2019年,总部位于上海,是一家实验室设备/耗材及分析仪器的专业服务商。公司致力于为生物、医药、物性检测、化工分析、食品、工业生产等相关领域客户提供国内外高科技专业设备以及技术咨询服务。
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