十月广州，桂香未散，干货先至。10月23日，由星德科TELSTAR主办、上海昊扩协办的「冻干工艺全流程研修课」在广州汇华希尔顿逸林酒店圆满结束。十年沉淀，让每一次开课都比上一次更扎实；这一次广州专场，课程再度全面升级，成为第72场研讨会献给学员的诚意之作。
冻干的问题，多数不是“没做过”，而是缺一条从科学理解到合规证明的完整链条。
本次研修课正是以此为切入点，用8个模块，从工艺、设备、法规3个维度出发，通过一整天的时间把这条链从头到尾讲透。两位冻干领域讲师分模块授课，一位讲体系与放大，一位讲测量与实验室实操 —— 理论与动手交替，接力衔接。
星德科TELSTAR冻干实验室技术负责人康瑜老师担任主讲嘉宾。她从基础概念讲起，以底层机理与宏观合规两个维度为学员“筑基”——不仅深入讲解了冻干全流程的物理化学机理，更强调将工艺“放进”设备中考量，解析了设备性能如何决定工艺边界。预冻、一次干燥、二次干燥，每个关键阶段都细化为可落地执行的操作参数，控制要点清晰可循。
在工艺开发与放大环节，康老师进一步讲解了如何借助QbD理念识别关键工艺参数，利用DoE表征设计空间，并通过PPQ完成从实验室到GMP生产的稳健放大。此外，针对常见产品外观异常，她还结合CQA判定逻辑剖析根因，提供了系统的解决思路。
星德科TELSTAR冻干实验室讲师施欣慧老师作为本次课程联合讲师共同授课，聚焦测量科学与实操落地。她从冻干基本过程切入，带领学员拆解三阶段工艺，通过冻干曲线解读精准识别关键工艺参数（CPP）。随后深入测量科学的核心，分别针对温度测量和真空测量两大难点进行深度剖析。在实验室工艺开发全流程模块中，重点讲解了关键温度的测定应用及数据判读逻辑，切实提升了学员解决实际问题的能力。
两位讲师一理一实、互为补充，不仅讲清了“怎么做”，更讲透了“为什么这么做”，学员们收获满满，原本零散模糊的知识点终于被串成了完整的逻辑链，很多过去凭经验操作的环节也找到了理论依据。
为了让此次广州之旅更加充实，课程间歇安排了轻松的茶歇交流，穿插其中的抽奖环节更是惊喜连连。学员们在交流中复盘课程、分享实战经验，现场氛围热烈融洽。
作为本次活动的协办方，上海昊扩还在会场外设置了仪器设备展台，为课间增添了更多技术互动与实操交流的空间。
过去十年，我们坚持从基础原理讲起，给大家一支照进“冻干技术黑匣子”的手电筒；这一次，两位讲师接力，让这支手电筒还照亮了从科学理解到监管就绪的完整路径。
感谢每一位到场学员的信任，第72场圆满收官，下一站，我们继续把好课带到您身边，敬请期待！
▍星德科TELSTAR·星典冻干工艺实验室
星典冻干工艺实验室成立于 2019 年，是星德科 TELSTAR 在中国的联合冻干工艺实验室，设备总投资额超过 800 万元。实验室以 QbD 为方法论，提供冻干工艺开发、工艺优化、DoE 工艺表征、放大与转移、PPQ Protocol 与申报文件支持、合规补救、故障排查及分析检测服务，已交付 200 余个产品的工艺开发与优化，可出具符合欧盟与 FDA 要求的冻干工艺开发报告。
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