ProteinSimple 致力于研发和生产更精准、更快速、更灵敏的创新性蛋白质分析工具，使蛋白质分析更简单。 酶联免疫吸附试验（ELISA）是循环系统蛋白标志物主要检测技术，但传统 ELISA 技术具有手动操作步骤多、时间长、重复性较差、所需样本量大和单因子检测等不足。鉴于此，ProteinSimple 开发了全自动微流控免疫分析仪 Ella™，实现了全自动化、快速、高灵敏、多因子分析能力，获得高质量数据，广泛用于细胞与基因治疗、肿瘤免疫治疗、感染性疾病、神经疾病和炎症等领域蛋白质标志物分析。

HIV-1 Gag p24 滴度自动化快速定量 

慢病毒载体（Lentivirus vector）以人类免疫缺陷 I 型病毒（HIV-1）为基础设计和开发的细胞与基因治疗载体， 慢病毒滴度是衡量慢病毒产品的重要技术指标，精准检测贯穿整个病毒生产工艺开发、质量控制和细胞产品生产。 目前，采用传统手动 ELISA 检测细胞上清液中病毒衣壳 p24 蛋白含量，需要 3.5 到 6 小时。Ella 具有更宽动态范围， 同时实现了自动化、快速、重复性地 p24 滴度检测，方法易于标准化和转移，适用于细胞上清液、血清和血浆。

AAV2 滴度自动化快速定量 

腺病毒相关病毒 (Adeno-associated virus，AAV) 是目前使用最广泛的基因治疗载体。Ella AAV2 试剂 盒检测病毒生产工艺过程中衣壳完整的 AAV2 滴度， 将双抗体夹心法和 Ella 微流控技术结合，抗体来自于 PROGEN 公司 AAV2(A20R) 抗体。具有更宽动态范围， 实现了自动化、微量样本、快速可重复性病毒滴度检测。

CAR-T 制备过程中细胞毒性试验 

英国伦敦大学学院和 Autolus Therapeutics 科学家，研究了白细胞单采术对 CAR-T 制备过程中 T 细胞活化和 转导效率影响，发现去除单核细胞后，可提高激活水平，同时显著提高转导效率。采用 Ella 检测细胞培养上清液 中细胞因子释放来反应细胞毒性和免疫细胞调节。本研究证明了 Ella 用于细胞治疗产品工艺开发过程中多因子自动化高精度检测能力。

T 细胞活化及相关细胞因子释放综合征研究 

为了满足临床对细胞治疗过程中生物标志物表征，要求实验能够满足快速精准检测多种分析物，提供快速 和高效的病人响应情况评估。下图评估了 3 个 CAR-T 输注前后的供体血清样本生物标志物，包括 Granzyme A, Granzyme B, IFN-γ, IL-6, IL-10, IL-15, IP- 10 和 TNF-α。结果表明，每个供体响应谱图都是独特的，供体 1 输注后 第 4 天 IL-6 浓度迅速增加，而供体 2 和 3 在输注 24 小时内 IFN-γ, IL-6, IL-10, IL-15 和 IP- 10 浓度水平增加。供体响应异质性和短期内细胞因子丰度迅速变化，突出了及时快速多因子分析重要性。本研究展现出了 Ella 高精度和高重复特性可助力细胞治疗病人细胞因子长期监测，美国莫菲特癌症研究中心（H.Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute）科学家，采用 Ella 检测 Kite Pharma 公司 Yescarta 大 B 细胞淋巴瘤病人临床实验样本，发表 文章说明了 Ella 可靠性。（Rawan Faramand, Clin Cancer Res, 2020 ）

关于上海昊扩：

上海昊扩科学器材有限公司成立于2019年，总部位于上海，是一家实验室设备/耗材及分析仪器的综合服务商。公司致力于为生物、医药、物性检测、化工分析、食品、工业生产等相关领域客户提供国内外高科技专业设备以及技术咨询服务。2024年，上海昊扩已正式与美国Bio-techne集团旗下的行业领先蛋白质分析品牌ProteinSimple达成合作，成为其华东大区授权代理商。

关于ProteinSimple：

美国纳斯达克上市公司Bio-techne (Nasdaq: TECH) 集团旗下的行业领先蛋白质分析品牌，一直致力于研发和生产更精准、更快速、更灵敏的创新性蛋白质分析工具，包括蛋白质电荷表征、蛋白质纯度分析、蛋白质翻译后修饰定量检测、蛋白质免疫实验如 Western 和 ELISA 定量检测蛋白质表达等技术，帮助生物制药、细胞治疗、生物医学和生命科学等领域科学家解决蛋白质分析问题，深度解析蛋白质和疾病相互关系。

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