在生物制药研发与质控领域，蛋白质的精确分析是确保药物安全性和有效性的关键步骤。传统 SDS-PAGE 凝胶电泳虽广泛应用，但其耗时费力、重现性差等问题始终困扰着研发人员。如今，毛细管电泳-十二烷基硫酸钠（CE-SDS）技术凭借高效、精准、自动化的优势，正在成为新一代蛋白质分析的 “金标准”。

本文将通过分析单克隆抗体、病毒衣壳蛋白，对比Maurice™ 系统 Turbo CE-SDS 与传统 SDS-PAGE 两种方法的数据质量、灵敏度及重现性，展示 Turbo CE-SDS 如何实现蛋白分析的“智能升级”！ 

01. 效率革新：Turbo CE-SDS让蛋白分析实现高效自动化

传统SDS-PAGE需手动制胶、染色、脱色，耗时长达数小时，且产生大量有害废液（图1）。Maurice™ Turbo CE-SDS 通过全自动工作流程，仅需65分钟即可完成12个样本分析，且废液量大大减少，大幅提升实验室效率与环保性。

图1 SDS-PAGE与CE-SDS工作流对比

02. 高灵敏度与精准定：CE-SDS精准解析蛋白杂质与修饰

Maurice™ Turbo CE-SDS 的分辨率远超凝胶电泳，能够检测到 SDS-PAGE 无法分辨的微弱峰和次要修饰，提供更高的分离和定量精度。

以单抗药物 Belimumab 为例，图 2A 和 2B 分别展示了Belimumab使用 Maurice™ Turbo CE-SDS 方法在非还原和还原条件下生成的电泳图谱，所显示的峰对应于凝胶电泳结果中的各种条带。在非还原条件下，CE-SDS不仅清晰显示主峰，还检测到3个次要峰Peak1-Peak3（图2A），而 SDS-PAGE 凝胶检测不到（图2C）。在还原条件下CE-SDS生成的电泳图显示出分辨良好的轻链（LC）和重链（HC），以及其他小峰。这些微量杂质可能影响药物稳定性与疗效，CE-SDS 为生物类似药开发提供了关键的质控依据。

图2 非还原与还原条件下单抗 Belimumab 的CE-SDS 和 SDS-PAGE 分析结果

Maurice 的 CE-SDS 还可用于 AAV 病毒衣壳蛋白的定量分析。如图3所示，CE-SDS 能够清晰区分 AAV8 与 AAV9 的 VP1/VP2/VP3 组成，并检测到低分子量（LMW）杂质与修饰产物（如VP3a），为基因治疗产品的质量控制提供全面支持。

图3  AAV8 与 AAV9 的 CE-SDS 电泳图

03. 零学习成本：Compass 软件让数据解读无缝衔接

Compass for iCE 软件的 Lane View 功能可以将实验得到的电泳图谱以类似传统凝胶图的形式展示出来，无缝衔接传统数据解读习惯，使得数据分析更加直观易懂，且与传统电泳结果直接对标。

图4 AAV 样品的 Compass for iC 产生的凝胶图（左）与SDS-PAGE凝胶（右）

04. 优越的重现性：CE-SDS突破传统电泳的批次变异瓶颈

Turbo CE-SDS 通过定量峰积分取代定性条带强度评估，显著降低了实验间的变异性。

通过对比 Belimumab 在 Maurice™ Turbo CE-SDS 连续 34 次进样与 SDS-PAGE 12 条泳道的数据，发现非还原条件下，CE-SDS 的总峰面积相对标准偏差（%RSD）仅为1.04%，而 SDS-PAGE 高达23.56%（图5）。还原条件下，Turbo CE-SDS 的 LC 和 HC 的峰面积百分比的%RSD也远低于 SDS-PAG（图6），表明 CE-SDS 具有更高的定量重现性。同样在 AAV8 与 AAV9 的样本分析中也证明了这一点。

图5 Belimumab 的 Maurice Turbo CE-SDS 和 SDS-PAGE 总峰面积重现性的比较（非还原条件下）

图6 单抗 Belimumab 的 Maurice Turbo CE-SDS 和 SDS-PAGE 的峰面积百分比重现性的比较（还原条件下）

05. 还在固守 SDS-PAGE？—— 技术革新正当时 

将Maurice™ Turbo CE-SDS与SDS-PAGE 同步用于单克隆抗体和 AAV 样本分析，数据已经证实 CE-SDS 以更快速度、更高精度和更强重现性实现蛋白分析新突破！

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