因斯布鲁克大学物理化学研究所的Hauptmann等人利用MFI研究不同buffer,不同蛋白药物浓度,添加蔗糖等因素对于颗粒形成的影响。
1. 冷却速率对蛋白颗粒形成的影响:
- 缓慢的冷却速率导致更少但更大的冰晶体
- 较快的冷却速率会导致更少但更大的蛋白质颗粒
2. 蔗糖对蛋白颗粒形成的影响:
- 蔗糖具有阻碍高蛋白质浓度 (30mg/ml和40mg/ml)的颗粒形成的积极效果
- 蔗糖的冷冻保护作用恰好保护蛋白质免受冰表面的影响
本研究的意义:利用MFI观察颗粒的形成更好地了解mAb溶液的冻融行为及配方的影响,从而通过减少蛋白质聚集体形成,优化制剂开发的工艺步骤。
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上海昊扩科学器材有限公司成立于2019年,总部位于上海,是一家实验室设备/耗材及分析仪器的专业服务商。公司致力于为生物、医药、物性检测、化工分析、食品、工业生产等相关领域客户提供国内外高科技专业设备以及技术咨询服务。2024年,上海昊扩已正式与美国Bio-techne集团旗下的行业领先蛋白质分析品牌ProteinSimple达成合作,成为其华东大区授权代理商。
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美国纳斯达克上市公司Bio-techne (Nasdaq: TECH) 集团旗下的行业领先蛋白质分析品牌,一直致力于研发和生产更精准、更快速、更灵敏的创新性蛋白质分析工具,包括蛋白质电荷表征、蛋白质纯度分析、蛋白质翻译后修饰定量检测、蛋白质免疫实验如 Western 和 ELISA 定量检测蛋白质表达等技术,帮助生物制药、细胞治疗、生物医学和生命科学等领域科学家解决蛋白质分析问题,深度解析蛋白质和疾病相互关系。
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