Amgen研究不同stress情况下颗粒形成

储存条件的影响 

乌德勒支大学医学中心的Vlieland等人利用MFI发现：

在不同stress下 (红色: freeze-thaw stress conditions；橘色: continuous freeze conditions): etanercept (Enbrel), etanercept (Benepali), adalimumab, 和certolizumab Pegol单抗药物都有大于2μm的颗粒产生。且etanercept (Enbrel), etanercept (Benepali), adalimumab单抗在 continuous freezing stress条件下的检测到的硅油滴增多。

Vlieland等人还利用MFI对有无stress条件下大于 5μm的颗粒形状进行分类，并发现有些单抗药物中既有硅油滴又有蛋白聚集颗粒，且硅油滴的变化范围在46%-59%之间。

包材的选择

科罗拉多大学的Liu等人利用MFI发现：分装贝伐单抗 和雷珠单抗塑料注射器，在冻融条件下，引入的硅油 是主要的颗粒来源。这种硅油的引入会使单抗的药效 下降，使病人的治疗效果发生改变。硅油也是外源性晶核，可引起药物聚集。

同时，科罗拉多大学的LU等人利用MFI发现：从过滤器中脱落的纳米颗粒和微粒可加速蛋白质聚集和颗粒形成。

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美国纳斯达克上市公司Bio-techne (Nasdaq: TECH) 集团旗下的行业领先蛋白质分析品牌，一直致力于研发和生产更精准、更快速、更灵敏的创新性蛋白质分析工具，包括蛋白质电荷表征、蛋白质纯度分析、蛋白质翻译后修饰定量检测、蛋白质免疫实验如 Western 和 ELISA 定量检测蛋白质表达等技术，帮助生物制药、细胞治疗、生物医学和生命科学等领域科学家解决蛋白质分析问题，深度解析蛋白质和疾病相互关系。

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上海昊扩科学器材有限公司成立于2019年，总部位于上海，是一家实验室设备/耗材及分析仪器的专业服务商。公司致力于为生物、医药、物性检测、化工分析、食品、工业生产等相关领域客户提供国内外高科技专业设备以及技术咨询服务。2024年，上海昊扩正式与美国Bio-techne集团旗下的行业领先蛋白质分析品牌ProteinSimple达成合作，成为其华东大区授权代理商。

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