Aralab 步入式恒温恒湿房间用于稳定性测试和受控环境存储,能在一定温度和湿度的条件下提供稳定性和均一性。
Aralab 步入式恒温恒湿房间用于稳定性测试和受控环境存储,能在一定温度和湿度的条件下提供稳定性和均一性。常见应用包括:ICH 稳定性测试、药品、食品和饮料、化妆品、兽医、储存和保存、质量控制和研究。
主要特征:
• 长期对环境条件设置精确稳定的控制
• 预先配置的搁板设计可最有效利用内部空间
• 具有前瞻性的设计,托盘易拆卸,搁板可增加或移除,便于适应变化的使用需求
• 可设置高/低温度和湿度报警,并可自动远程发送通知,对样品进行保护
• 满足FDA 21 CFR第11部分软件要求
• 符合ICH、FDA、GMP等国际行业质量标准
• 可提供IQ、0Q、PQ以及ISO认证文件
设备描述:
1. 设备配置
• 外观: EN 14509 夹层式高密度注射聚氨酷泡沫模块板,厚度约为 80 mm (其他厚度可用于不同的具体保温要求) ,浅灰色塑料表面的镀锌钢,不含CFC
• 墙体: 镀锌钢,白色环氧树脂漆
• 搁板和托盘: 标准的阳极氧化铝结构,带聚乙烯托盘 (5层);可选择强防腐蚀不锈钢材质
• 地板: 不锈钢防滑
• 直径 80 mm 的验证口
• 新一代彩色触摸屏ClimaPluso控制器
• 门配有双层密封垫、钥匙锁以及可从内部开门的安全机制
• 配置了超时提醒功能的开门报警
• 配有备用插座可用于连接和整合外部设备
2. 环境控制
• 风冷,不含CFC,通过密封式冷凝器组进行机械制冷
• 采用热气旁通和不锈钢电加热器的双重加热技术
• 可通过高效“微型”蒸汽湿度发生器或超声波湿度发生器进行加湿
• 通过冷却系统上的冷凝蒸发器进行除湿
3. 气流
• 带有 EC (可变) 鼓风机的气流包括水平和垂直方向的气流
• 水平层流气流穿过搁板,可达到确保所有存储区域的气流均匀性
• 通过可调节的侧面孔洞进行气流改造
• 气流速度可在Climaplus@控制器上调节
4. 样品保护和设备自动诊断
• 独立控温器可限制最高和最低温度
• 在过度加热或冷却的情况下,具有自动切断功能
• 可自行设置最高和最低的温度和湿度限制
• 具有温湿度限制的声光报警功能
• Synoptic自我诊断软件: 可以检查系统的所有活动部件,程序更快捷,尽可能减少停机时间