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  • 泰事达(Telstar)Lyotris–GMP生产型冻干机
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  • 泰事达(Telstar)Lyotris–GMP生产型冻干机

    用于高价值医药产品的小批量生产

     

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商品描述

用于高价值医药产品的小批量生产

 


Telstar泰事达Lyotris–GMP生产型冻干机

说明:

Lyotris将工业设备的规格及性能与小批量的灵活性结合在一个紧凑的机壳内。Lyotris是一个实验室规模的生产型冻干机,专门设计用于高价值医药产品的小批量生产。适合冻干要求密闭处理的高活性产品。

 

描述:

Telstar LyotriscGMP设备,适合无菌条件下的高价值医药产品的临床和小批量生产规模。设备适合冻干要求密闭处理的高活性产品,以及用于生物,生物和生物制药应用的产品。Lyotris可放大,以实现新产品的开发,临床试验和小批量生产。

Telstar Lyotris冻干机有一个1m2的进料表面,其生产能力是大约16,0010R类型的小瓶或者30L的托盘产品。它是专门设计用于小瓶或托盘的无菌生产,其新颖的装饰板和门设计提供了简便的隔离集成。

标准配置包括用于自动清洗(CIP)和蒸汽灭菌(SIP)过程以及过滤器完整性测试(WIT)的部件。设备提供关键部件的冗余量,例如真空泵,冷冻系统和传热流体泵。设备也包含一个的SCADA系统,该系统配有Telstar"Lyometrics"系统,提供的冻干过程实时信息。

 

辅件与选项:

l小瓶压塞系统

l隔离压塞柱的不锈钢波纹管

l等高进料系统

l自动锁定系统

l自动过滤器无菌测试

l腔室和冷凝器的CIP清洗系统

lSIP灭菌系统

l冗余的关键组件

l产品托盘

lLyogistics进出料系统

l与隔离器或RABs系统集成

l确认服务

lLyometrics监测工具

l根据客户要求配置控制架构

l冻干周期开发支持实验室

l定期检修服务

l校准服务

培训服务

 

应用:

l疫苗

l细胞抑制剂

l抗生素

l生物制剂

l荷尔蒙

l活性成分

l活性物

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