通过多种不同的生物净化系统进行灭菌，可以根据客户的需要和选择进行定制式设计
泰事达（Telstar）密闭隔离器系统
产品简介
泰事达隔离器产品的设计制造以适应不断变化的行业需求。
密闭隔离在制药工艺环节中成为越来越重要的部分。对客户工艺的清楚了解是我们成功的关键。
泰事达英国有限公司是泰事达集团隔离器系统设备的生产基地。
PAPI / API粉末产品的处理在操作过程中对操作者保护。
实验室小批量的中间体和成分的生产往往需要系 列工艺设备来执行相应工艺操作，如过滤和制剂。
隔离器可整体集成实验室玻璃反应器及与配套的搅拌电机、玻璃冷凝器，通过恒温器控制的冷却/加热装置和配备真空泵的蒸发器。操作者可通过高密闭性的隔离器进行 进行工艺操作，不需在洁净房间进行相关工业操作，减少净化服穿脱程序的耗时。
非标定制的配液隔离器与背部搪瓷反应釜集成对接，操作者站在操作平台接近手套端孔。整体集成的内部称重系统和外部罐体称重传感器，可对粉末产品在投放入反应釜前进行称重。
部分液化产品，在冷冻工艺前可能是对操作者是无害的，但由于它含毒性成分，冻干成粉末后可能会对操作者有害。与密闭隔离器的集成连接就变成了对操作者重要的保护措施。
托盘储运车用于转运高压蒸汽灭菌的托盘到与隔离器集成的填料/进料装载以及回收用过的托盘。
泰事达的托盘自动进/出料系统（ATLUS）用于将装满液化产品的托盘装载进泰事达冻干机箱体内。
密闭要求
 | 产品进料是密闭隔离器系统中的一个关键工艺步骤。基于多年的实际工程经验，我们熟悉制药行业API生产工艺过程中许多要求。 原料桶与充气式密封的内孔门对接的进料方式是我们的解决方案之一，提供了一个密闭进料通 道以确保隔离器内部负压操作环境的完整性。
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 | 隔离器的控制系统使用西门子PLC控制，PLC系统根据具体的设备配备足够的I/O接口以系统全自动化。PLC也配有以太网接口，可以外部DCS系统之间的数据传输。 一个与PLC完全兼容的触摸屏HMI提供了人工操作界面，用于控制、指示和显示隔离器的工作状况及报警处理。HMI将被安装在隔离器上合适的位置，操作者容易触及和观察。 |
 | 泰事达手套测试仪在连接到手套环端面后就可以对手套实现在位或脱机泄露测试，这个操作简单的装置空气运行来测试手套的完整性。 该测试仪包含一个手套测试端面，和一个充气密封，使用时测试端面会插进手套环端孔。通过HMI界面按钮控制充气密封圈充气进行密封，对手套充气到一个测试压力， 控制系统会不断监控手套的压力衰减，当预定的测试时间结束后，系统记录总共的压力衰减值来判断手套是否泄漏，并在HMI界面上提示''通过〃或''失败〃。 可提供与隔离器集成的手套测试仪或者可移动式手套测试仪用于服务多个隔离器。 |
 | 泰事达密闭转移系统（CTS）,经测试OEL<0.2ng/m3,，操作简单，容易进行清洁及生物灭菌。 隔离器上主动孔可配被动小罐用于传递产品原料进岀隔离器以及配袋出通管接口用于将废物传递出隔离器。此密闭转移系统使用安全，保护操作人员以防OEB4/5产品对人体的伤害。 |
 | WIP配套的清洗喷枪和旋转喷淋头将作为选件提供用于隔离器舱体内部手动清洗/生物灭菌。 PFA或不锈钢材质清洗喷枪适用于在隔离器中处理的制药化合物。 在隔离器的舱壁上，我们提供了一个快装卡接型服务通口和手动球阀，用于连接用户在位清洁媒质，同时将在舱体底部预留排水端口，用于连接用户的WIP排水管路。 |
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