通过使用Ellab E-Val Pro Plus 有线验证解决系统，降低您的生物制药产品的风险，并符合合规要求。通过我们先进的技术，您将得到精确的测量，彻底的分析和全面的报告，以确保您的流程完全合规和您的产品是安全的。以下是Ellab提供的最新有线验证解决方案：

  • 完全符合FDA、GAMP和国内的相关法规。

  • 更快的上市时间和更多的正常运行时间。

  • 消除数据差距和重复验证的情况。

  • 完全的传感器可追溯性和可更换性，而不影响校准。

  • 即插即用的热电偶，最大限度地减少漂移。

  • 通过自动设置、分析和报告来消除手动任务。

  • 清除通过/失败指示。

  • 购买、租赁或服务选项以及可能的帮助重新撰写SOP。

  • 可提供更多的产品和服务……

 ▍针对任何应用的有线验证解决方案：

无论您是在使用高压釜、SIP、烤箱、液氮或冰柜，您都可以用我们的有线验证解决方案可靠地验证您的生物技术和制药工艺的性能。设计为灵活和可扩展的，您可以定制您的 E-Val Pro Plus设置，以支持您的特定需求。

 ▍优化您宝贵工艺流程中的三个关键领域：

  1. 定义和设置您的验证流程：通过用户友好的UI、会话模板、快速启动选项和即插即用解决方案，可以更容易地定义成功验证所需的内容，并大大减少设置时间。

  2. 运行您的验证过程：及时更新单个传感器测量值的实时表格或图形视图，并避免使用不安全的、不受干预的密码保护模块重新进行验证。

  3. 分析和报告您获取的数据：通过自动审计跟踪、分析和报告以及明确的通过/失败标准，节省时间并确保对于法规的合性，保持您的流程可靠、稳定和审计准备就绪。

 ▍有线验证解决方案如何提高流程的效率？

想要更快、更简单、更可靠的流程吗？我们的有线验证解决方案消除了延迟、手动任务，并且易于设置。我们通过用户友好的界面和自动分析和自动报告，帮助您确保增加流程的正常运行时间和产品上市时间。

  • 通过快速后启动和设置时间标记、进行测试和在验证期间改变视域的能力，加快有线验证。

  • 通过无风扇的插入模块的数据访问，在洁净室中直接管理验证设备。

  • 自动分析和报告数据与明确的通过/失败指示。

  • 使用即插即用模块、软件和热电偶轻松地设置整个解决方案。

  • 从每个模块有52个测量点的验证程序中获取您需要的所有数据，并可以选择包含更多的模块或数据记录器。

  • 在模块与实时概述中可查看传感器测量值和序列号。

  • 快速设置具有验证程序和报告模板的流程，因此您只需要定义您想要的内容。

 ▍通过消除灰色区域和怀疑的数据确保合规性：

验证过程的核心是法规合规性。如果没有它就不可能验证您的有价值的处理方法是否安全使用，这就是为什么我们通过以下方式帮助您确保合规性：

  • 包含验证需求和结果的所有方面的集中式数据库。

  • 保存和存储数据，丛而消除了数据丢失的风险。

  • 密码保护、Windows身份验证，以及定义有效管理风险和用户访问的权限。

  • 通过数字化签名和自动的审计追踪，符合FDA21 CFR Part11的要求。

  • 符合GAMP和国内的法规。

  • 无风扇设计确保满足洁净室的要求。

  • 配置内部备用电池，以保护您的数据并在设备断电或拔掉电源时继续测量。

  • 通过本地或客户端或服务器解决方案提供AD支持。

 ▍满足您全部有线验证需求的多功能解决方案：

验证可能是一难题，涉及到许多部件：用于测量的传感器、用于精确测量的配件，以及用于分析和报告数据的软件。通过我们的有线验证解决方案，您可以在一个地方得到您需要的一切。无论您是否需要测量不同的范围和参数或保持腔室的完整性，我们的解决方案都已为您提供。

  1. 所有相关参数的有线验证：我们的热电偶是高度精确的，设计持续更长，相对于市场上的其他产品，其漂移量是非常小的。通过冷端补偿、单个端口和单个测量点，您可以信任其可靠读数。结合这与我们的有线验证解决方案的传感器接口和对所有热电偶类型的支持，您可以测量广泛的参数，包括：

  • 温度范围-270~1820°C

  • 压力和真空

  • 相对湿度RH

  • CO₂

  • 数字输入/输出

传感器的大小只有它的位置。Ellab配件和附件通过夹具、垫圈、卡箍和引线器提供准确的测量点，确保可靠的读数和腔室的完整性。

  2. 每个验证都在一个平台上完成：如果您想要为所有验证过程提供一个集中的平台，EVP-Plus就是最佳之选择。我们的有线验证解决方案的软件方面充许您将数据记录器与热电偶一起混合到您的验证中，基至执行用户校准。EVP-Plus是一个完整的数据库，可以一次性收集、分析和报告关键数据。

  3. 通过可靠的用户校准，保持测量结果准确：轻松地执行用户校准，可追溯到单个热电偶，所以你将确切地知道哪一个热电偶是好的-无论任何时候需要，都会让你毫不费力地插入已经校准好的热电偶。